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凯发国际k8官网登录|star467|中国生物制药双创新药闪耀ASCO：肺癌一线

发布时间：2026-06-17        文章分类：行业动态       文章来源：凯发K8国际生物科技

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　　此次ASCO年会上★◈★ღ，正大天晴以重磅摘要（LBA）形式公布贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的III期临床研究结果★◈★ღ。该研究是全球首个在一线非鳞NSCLC领域★◈★ღ，成功挑战“免疫+化疗”标准方案并取得阳性结果的III期研究★◈★ღ，具有里程碑意义★◈★ღ。

　　研究数据显示★◈★ღ，试验组中位无进展生存期（PFS）达14.42个月★◈★ღ，较对照组（8.34个月）显著延长star467★◈★ღ，风险比（HR）为0.67（95%CI 0.52,0.86）★◈★ღ，意味着患者疾病进展或死亡风险降低33%★◈★ღ。针对PD-L1 TPS新希望★◈★ღ。

　　安全性方面★◈★ღ，试验组与对照组在治疗期间导致研究终止或死亡的不良事件发生率无显著差异★◈★ღ，整体安全性可控★◈★ღ，未出现新的安全风险信号★◈★ღ，充分验证了该联合疗法的临床应用价值★◈★ღ。

　　全球首个EGFR/c-Met双抗ADC（TQB6411）I期数据惊艳star467★◈★ღ，多线治疗实体瘤疗效显著

　　同期凯发国际k8官网登录★◈★ღ，正大天晴自主研发的国家1类TQB6411（EGFR/c-Met双抗ADC）首次人体I期临床数据也在ASCO年会公布★◈★ღ，这是全球首个进入临床阶段的EGFR/c-Met双抗ADC药物star467凯发国际k8官网登录★◈★ღ，研发进度处于全球第一梯队★◈★ღ。

　　该研究截至2025年12月31日共入组26例晚期实体瘤患者★◈★ღ，中位年龄60岁★◈★ღ，女性占46.2%★◈★ღ，所有患者均为标准治疗失败或不耐受的多线经治患者★◈★ღ，涵盖非小细胞肺癌（21例）★◈★ღ、食管癌（3例）和结直肠癌（2例）★◈★ღ。

　　数据显示★◈★ღ，TQB6411安全性表现优异★◈★ღ，剂量从0.8mg/kg爬坡至6.6mg/kg的5个剂量水平★◈★ღ，未发生剂量限制性毒性（DLT）凯发国际k8官网登录凯发国际k8官网登录凯发国际k8官网登录★◈★ღ。在≥4mg/kg有效剂量组中★◈★ღ，9例可评估患者中4例达到部分缓解（PR）★◈★ღ，客观缓解率（ORR）达44.4%★◈★ღ，疾病控制率（DCR）100%凯发国际k8官网登录★◈★ღ。安全性方面★◈★ღ，23例随访≥21天的患者中star467★◈★ღ，3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率仅21.7%★◈★ღ，全组未观察到≥4级TRAE★◈★ღ，且血液学毒性较低★◈★ღ，安全性优势突出★◈★ღ。

　　TQB6411可同时靶向EGFR与c-Met双靶点★◈★ღ，通过双抗特异性结合肿瘤细胞★◈★ღ，精准释放毒素杀伤肿瘤★◈★ღ，同时减少单靶点药物的毒副作用凯发国际k8官网登录凯发国际k8官网登录★◈★ღ，为多线治疗失败的晚期实体瘤患者提供了全新的高效低毒治疗选择star467★◈★ღ。